微生物实验主管

工作职责:

1、遵守实验室各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程，组织团队完成相关检测工作；

2、协助质量负责人保障部门贯彻执行GMP和产品法定标准等相关规定；

3、负责微生物检测相关标准操作规程与标准管理规程的起草与制定；

4、负责微生物实验室仪器、设备的使用、维护与新设备URS起草、验收、验证等工作；

5、负责微生物实验过程中发生的OOS/OOT、偏差调查及后续纠偏预防工作；

6、负责实验室环境、设备、卫生日常维护与管理，保障实验工作正常进行；

7、负责检验用培养基、标准品、阳性菌种的保存、发放等管理工作；

8、负责微生物组检测相关物料申购；

9、进行团队建设，对分析人员进行业务培训和技术指导；

10、按照GMP规定，定期对组内各项工作进行自检；

11、对本岗位职责范围内的质量和环境安全负责；

12、定期向上级汇报工作，完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1、专科以上，药学、生物学、制药、化学分析、材料分析等理工科专业；

2、有过3年以上药企、医疗器械相关企业工作背景；

3、有GMP检查相关经验，有强烈责任心，做事细致，工作积极，有一定组织协调能力和沟通能力；

4、具有检验分析方法优化与分析方法验证相关经验者优先；

5、熟悉ISO13485、GMP、药典相关知识，有相关证书优先；

6、具备高度的质量意识和工作责任心；熟练计算机各项应用。

简历投递邮箱：slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式：姓名+岗位名称)