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  • 国内注册主管
    Aug 08, 2025
    工作职责: 1、按照医疗器械法律法规及相关标准要求,负责公司医疗器械产品的注册工作,包括:撰写注册申报资料、跟进注册检验和临床试验等; 2、与检验所、药监局等相关部门联系沟通,确保注册申报资料的报送、审评和审批顺利进行;实时跟踪产品注册进程,确保按时获得产品注册证;  3、负责了解国内外医疗器械注册相关政策(包括 NMPA,FDA,CE)和注册所需文件,搜集整理文件,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息; 4、负责撰写NMPA、FDA、CE等认证申请材料; 5、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准; 6、熟悉药监局、检验所的注册和检验相关流程和标准; 7、能完成产品注册资料的编写和申报,按照程序及时申报; 8、熟悉GMP、ISO13485 相关要求;  9、完成领导安排的其他事宜。   任职资格: 1、具有本科及以上学历。熟悉医疗器械注册流程,完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务; 2、具有三类医疗器械产品注册经验; 3、具备法律、医学、药学等相关学科大学学历,或欧盟成员国认可的文凭、证书等资格证明,且至少 1 年法规事务或医疗器械质量管理体系专业经验;或拥有 4 年以上医疗器械法规事务或质量相关工作经验。 4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准; 5、良好的逻辑思维、沟通表达能力与协调能力; 6、工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神; 7、两年以上工作经验。   简历投递邮箱:slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式:姓名+岗位名称)    
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  • 外贸业务员(日语和英语各1位)
    Aug 08, 2025
    工作职责: 1、 开展外贸业务,拓展海外市场,开发和维护国外客户; 2、 负责与国外客户的联系、跟进; 3、 完成公司交待的其他工作; 4、负责接待国外客户来工厂参观。   任职资格: 1、学历:本科及以上; 2、经验:1年以上工作经验,且须有实际外贸业务经验,有独立开发经验者优先; 3、素养:好学、有责任心、善于思考、有执行力; 4、有较强的英语或日语沟通能力。   简历投递邮箱:slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式:姓名+岗位名称)    
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  • 销售代表(广州、济南 、郑州、北京)各1位
    Aug 08, 2025
    工作职责: 不坐班,五险一金当地缴纳,在杭州或福建均可。 岗位职责: 1、开发意向客户,促进意向的推进,完成所负责区域的销售指标; 2、负责所管辖区域医院临床科室的发掘培养维护以及销售工作; 3、根据客户需求和市场变化,对公司的产品和服务提出合理化改进建议。   任职资格: 1、3-5年销售经验,有医疗器械销售经验优先; 2、有强烈的进取心,富有开拓精神,良好的职业素质和团队合作精神; 3、大专以上学历。   简历投递邮箱:slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式:姓名+岗位名称)    
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  • 结构工程师(3位)
    Aug 08, 2025
    工作职责: 1、负责产品机械结构设计开发,完成产品整体结构、机械部件的设计、材料选用及零部件选型,完成3D模型、2D工程图设计的输出,编制加工工艺文件; 2、负责零部件外发加工的沟通协调及品质控制,解决研发过程中的物料问题,进行样机的组装与验证; 3、根据项目开发计划,制定并实施机械结构的设计方案,编制相关技术文件与开发文档; 4、配合质量部门及时响应在线产品质量问题,持续优化产品结构,提高结构件通用性,合理控制成本,提高产品合格率及生产效率; 5、根据体系要求,编写新产品的结构件BOM,完成相关图纸的制作、归档; 6、负责产品结构、功能、安全等方面的测试、验证与确认; 7、参与新产品设计转换与试生产,直至新产品批量生产,参与解决生产过程中的技术、工艺与质量问题;   任职资格: 1、本科及以上学历,机械自动化、机电一体化、机械设计、模具设计、产品结构设计等相关专业; 2、熟练运用Creo4.0版本或Pro/e、Solidworks、Auto CAD等相关绘图软件进行三维建模及工程图绘制,有工业产品造型设计经验优先; 3、较强的机械设计能力,能够独立完成机械结构设计。熟悉金属零部件设计、加工及组装调试,熟悉注塑模具设计、制造及加工工艺,掌握各种金属、钣金、硅胶和塑胶等材料的表面处理、可靠性、寿命控制等专业知识与经验; 4、具有在医疗器械、精密自动化设备制造企业从事过相关设计、生产、调试工作经验者优先; 5、良好的学习和适应能力,良好的沟通能力和协作精神,具有较强的创新精神和专业素养; 6、工作严谨细致,有良好的工作习惯及工作方法、独立思考和动手能力; 7、三年以上相关机械结构及产品研发工作经验。   简历投递邮箱:slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式:姓名+岗位名称)    
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  • 研发主管(2位)
    Aug 08, 2025
    工作职责: 1、负责产品研发项目的项目管理,直到产品上市; 2、熟悉产品的功能、应用及适用的法规; 3、负责产品研发项目的计划制定与执行管理,包括开发方法、运营机制、职能分配、时间节点; 4、负责审核批准项目执行过程中的活动、文档,监控整个开发过程,确保项目的执行符合质量体系及公司的规则制度要求; 5、协调解决项目运行过程中的各类问题,跨部门的协调; 6、定期评估项目的相关风险 ,及早采取有效的控制措施; 7、根据项目计划的时间节点,追踪、监督、协调项目研发进度; 8、清晰项目开发时间节点和进度,及时主动向项目部经理汇报项目情况。   任职资格: 1、本科及以上学历。机械自动化、医学电子、计算机科学与技术或相近专业; 2、具备出色的研发沟通、需求转化与产品方案设计能力,且能推动产品按设计规划落地。 3、对医疗器械研发流程、体系及法规具备一定的了解,能够依据产品商业目标及质量体系对产品进行全生命周期管理; 4、具有医疗器械全周期设计开发经验,有成功的产品上市经验; 5、5年以上医疗行业研发经验,有模具、材料、法规等相关知识。   简历投递邮箱:slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式:姓名+岗位名称)    
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  • 国际注册专员
    Aug 08, 2025
    工作职责: 1、根据国际业务策略结合产品现状,制定产品注册计划; 2、按照相关医疗器械法规进行国际产品出口认证或相应注册取证工作; 3、国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施; 4、注册文件证书的整理归档管理工作。   任职资格: 1、本科及以上学历,生物、医学、临床检验、医学英语、出口医疗法规等相关专业; 2、3年以上国际注册或外贸工作经验,具有较强的英语听说读写能力; 3、熟悉医疗器械产品注册认证的相关法规知识,如相关产品的临床应用、FDA、CE认证,海外医疗器械产品认证或注册流程等; 4、具有良好的管理、沟通、处理问题的能力,良好的谈判技巧; 5、英语口语流利,可全英文交流。   简历投递邮箱:slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式:姓名+岗位名称)    
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