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质检员

Aug 08, 2025

工作职责: 1、负责进料、过程、成品和出厂检验，并记录相关检验数据和报告； 2、负责对生产工艺方面的检测； 3、制定和修订质量标准及检验操作规程； 4、负责日常检验设备的使用和管理； 5、负责不合格品的隔离、标识和跟进处理； 6、协助上级领导安排的其他工作。任职资格： 1、高中或中专以上学历，电子、机械、医疗器械、生物等相关专业优先； 2、一年及以上医疗器械质检相关工作经验； 3、能看懂图纸，熟悉相关检验设备、计量器具和办公软件； 4、具有一定的处理不合格品的能力。简历投递邮箱：slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式：姓名+岗位名称)
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微生物实验主管

Aug 08, 2025

工作职责: 1、遵守实验室各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程，组织团队完成相关检测工作； 2、协助质量负责人保障部门贯彻执行GMP和产品法定标准等相关规定； 3、负责微生物检测相关标准操作规程与标准管理规程的起草与制定； 4、负责微生物实验室仪器、设备的使用、维护与新设备URS起草、验收、验证等工作； 5、负责微生物实验过程中发生的OOS/OOT、偏差调查及后续纠偏预防工作； 6、负责实验室环境、设备、卫生日常维护与管理，保障实验工作正常进行； 7、负责检验用培养基、标准品、阳性菌种的保存、发放等管理工作； 8、负责微生物组检测相关物料申购； 9、进行团队建设，对分析人员进行业务培训和技术指导； 10、按照GMP规定，定期对组内各项工作进行自检； 11、对本岗位职责范围内的质量和环境安全负责； 12、定期向上级汇报工作，完成领导交办的其他工作。任职资格： 1、专科以上，药学、生物学、制药、化学分析、材料分析等理工科专业； 2、有过3年以上药企、医疗器械相关企业工作背景； 3、有GMP检查相关经验，有强烈责任心，做事细致，工作积极，有一定组织协调能力和沟通能力； 4、具有检验分析方法优化与分析方法验证相关经验者优先； 5、熟悉ISO13485、GMP、药典相关知识，有相关证书优先； 6、具备高度的质量意识和工作责任心；熟练计算机各项应用。简历投递邮箱：slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式：姓名+岗位名称)
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工艺工程师-现场

Aug 08, 2025

工作职责: 1、负责新产品转量产后工装更新制作，负责产能提升； 2、负责产线异常问题处理并分析原因，做好预防措施； 3、积极主动寻求方法解决产线质量提升和效率提升等问题； 4、能及时修改产线作业文件和转产BOM，能现场给作业员做好培训宣导； 5、能及时对新工艺新技术新材料和新设备进行学习研究并导入量产等； 6、积极配合产线主管或品质人员明确产品质量标准和作业要求； 7、生产工时测算，工序合理性确认及优化； 8、设备、工装调试及验证，包含OQ、PQ及年度确认和验证等； 9、二供物料的主导验证和导入。任职资格： 1、生产工艺工作经验5年以上，机械专业，大专及以上文凭； 2、有医疗、机械行业优先； 3、熟悉工艺的基本技能（异常问题处理、文件编制、工装设计、注塑等）； 4、对生产工艺自动化有自我方案并能有效推广落地； 5、熟练运用CAD二维绘图软件、Creo/SolidWorks/UG/ProE 等三维建模软件及各类办公软件。 6、独立分析解决能力强，思维清晰，积极主动，工作务实，有一定的抗压能力。简历投递邮箱：slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式：姓名+岗位名称)
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DQE研发质量工程师-主机

Aug 08, 2025

工作职责: 1、法规标准分析与转化、参与风险管理活动，为产品研发提供专业输入； 2、参与项目立项、设计评审及试制/试产阶段的评审，识别质量风险点并提出改进建议； 3、制定设计验证&过程确认计划，主导新产品导入及验证阶段的问题收集与分析，推动对策验证及问题关闭； 4、负责制定检验，验证计划及编制检验指导书（SIP），确保检测方法和标准的一致性，并梳理和识别检验检测设备、工装的导入和完备性； 5、负责在研阶段生产合规性以及批记录的管控； 6、开展产品设计及过程开发进程中的可行性分析、风险评估（如DFMEA/PFMEA），更新风险管理报告，记录并关闭风险； 7、负责技术文件（如DHF、DMR）、PPAP文件（PFMEA、控制计划）的编制、实施、记录与归档，确保符合MDR、ISO 13485等体系要求； 8、参与产品物料首次确认，协助进行研发阶段新供应商评价和审核、导入； 9、协调研发、技术、生产、采购等部门，推动技术可行性验证及质量标准的执行； 10、参与内审及外审，维护质量管理体系的有效性； 11、对本岗位职责范围内的质量和环境安全负责； 12、完成上级主管安排的其它工作。任职资格： 1、全日制专科及以上学历，化学、生物、电子、机械等相关专业，有3年以上医疗器械生产企业无菌或有源器械质量管控和质量管理的工作经验，有研发流程（如IPD）管理经验者优先； 2、熟悉医疗器械法规（如国标、ISO 13485、GMP）及产品特性（有源/无源器械)，熟悉产品相关标准如GB9706.1系列要求和测试，具备建立、维护和改进质量管理系统的经验； 3、熟悉电子、机加工、注塑等产品相关的装配工艺要求，有编制过工艺文件、作业指导书、检验规程经验； 4、具备处理生产和设计过程中质量问题和异常情况的能力，进行问题排查和根本原因分析，并采取有效措施进行解决和预防的经验； 5、熟悉质量数据统计分析，PDCA持续改善的策划和执行； 6、熟悉质量管理工具（QC七大手法、8D、六西格玛等）优先； 7、工作认真负责，有较强的分析解决问题能力，有内审员资格者优先。简历投递邮箱：slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式：姓名+岗位名称)
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DQE研发质量工程师

Aug 08, 2025

工作职责: 1、法规标准分析与转化、参与风险管理活动，为产品研发提供输入； 2、参与项目立项、设计评审及试制/试产阶段的评审，识别质量风险点并提出改进建议； 3、制定设计验证&过程确认计划，主导新产品导入及验证阶段的问题收集与分析，推动对策验证及问题关闭； 4、负责制定检验、验证计划及编制检验指导书（SIP），确保检测方法和标准的一致性，并梳理和识别检验检测设备、工装的导入和完备性； 5、负责在研阶段生产合规性以及批记录的管控； 6、开展产品设计及过程开发进程中的可行性分析及风险评估（如DFMEA/PFMEA），更新风险管理报告，记录并关闭风险； 7、负责技术文件（如DHF、DMR）、PPAP文件（PFMEA、控制计划）的编制、实施、记录与归档，确保符合MDR、ISO 13485等体系要求； 8、参与产品物料首次确认，协助进行研发阶段新供应商评价和审核、导入； 9、协调研发、技术、生产、采购等部门，推动技术可行性验证及质量标准的执行； 10、参与内审及外审、维护质量管理体系的有效性； 11、对本岗位职责范围内的质量和环境安全负责； 12、完成上级主管安排的其它工作。任职资格： 1、全日制专科及以上学历，化学、生物、电子、机械等相关专业，有3年以上医疗器械生产企业无菌或有源器械质量管控和质量管理的工作经验，有研发流程（如IPD）管理经验者优先； 2、熟悉医疗器械法规（如国标、ISO 13485、GMP）及产品特性（有源/无源器械）具备建立、维护和改进质量管理系统的经验； 3、熟悉电子、机加工、注塑等产品相关的装配工艺要求，有编制过工艺文件、作业指导书、检验规程经验； 4、具备处理生产和设计过程中质量问题和异常情况的能力，进行问题排查和根本原因分析，并采取有效措施进行解决和预防的经验； 5、熟悉质量数据统计分析，PDCA持续改善的策划和执行； 6、熟悉质量管理工具（QC七大手法、8D、六西格玛等）优先； 7、工作认真负责，有较强的分析解决问题能力，有内审员资格者优先。简历投递邮箱：slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式：姓名+岗位名称)
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采购主管

Aug 08, 2025

工作职责: 1、负责日常采购管理，确保日常采购工作有序进行； 2、负责梳理采购工作，优化采购流程，提高采购工作效率； 3、负责组织供应商评价，建立良好关系，确保供应商供货能力； 4、负责采购成本的控制与降低，确保采购降本工作有计划有步骤推进； 5、负责提升供应商开发能力，确保供应商资源满足生产研发需求； 6、负责评估采购风险，有效规避市场风险等其他带来的交付风险； 7、其他上级安排工作的配合。任职资格： 1、供应链管理、工商管理等相关专业； 2、中大型企业同岗位3-5年以上工作经验； 3、熟悉采购流程与谈判技巧，具备较强的控本能力； 4、熟悉供应商开发渠道，具备较强的供应商开发能力； 5、熟悉医疗行业体系要求，有医疗行业采购经验者优先； 6、具备较强的抗压能力、沟通能力、规划能力与执行力； 7、熟练掌握OFFICE办公自动化软件及用友等ERP系统相关技能； 8、通勤时间1小时左右，居住地周边者优先。简历投递邮箱：slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式：姓名+岗位名称)
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国内注册主管

Aug 08, 2025

工作职责: 1、按照医疗器械法律法规及相关标准要求，负责公司医疗器械产品的注册工作，包括：撰写注册申报资料、跟进注册检验和临床试验等； 2、与检验所、药监局等相关部门联系沟通，确保注册申报资料的报送、审评和审批顺利进行；实时跟踪产品注册进程，确保按时获得产品注册证； 3、负责了解国内外医疗器械注册相关政策（包括 NMPA，FDA，CE）和注册所需文件，搜集整理文件，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息； 4、负责撰写NMPA、FDA、CE等认证申请材料； 5、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准； 6、熟悉药监局、检验所的注册和检验相关流程和标准； 7、能完成产品注册资料的编写和申报，按照程序及时申报； 8、熟悉GMP、ISO13485 相关要求； 9、完成领导安排的其他事宜。任职资格： 1、具有本科及以上学历。熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务； 2、具有三类医疗器械产品注册经验； 3、具备法律、医学、药学等相关学科大学学历，或欧盟成员国认可的文凭、证书等资格证明，且至少 1 年法规事务或医疗器械质量管理体系专业经验；或拥有 4 年以上医疗器械法规事务或质量相关工作经验。 4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准； 5、良好的逻辑思维、沟通表达能力与协调能力； 6、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神； 7、两年以上工作经验。简历投递邮箱：slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式：姓名+岗位名称)
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外贸业务员

Aug 08, 2025

工作职责: 1、开展外贸业务，拓展海外市场，开发和维护国外客户； 2、负责与国外客户的联系、跟进； 3、完成公司交待的其他工作； 4、负责接待国外客户来工厂参观。任职资格: 1、学历：本科及以上； 2、经验：1年以上工作经验，且须有实际外贸业务经验，有独立开发经验者优先； 3、素养：好学、有责任心、善于思考、有执行力； 4、有较强的英语沟通能力。简历投递邮箱：slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式：姓名+岗位名称)
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销售代表（东北/西北省区）各1人

Aug 08, 2025

工作职责: 1、开发意向客户，促进意向的推进，完成所负责区域的销售指标； 2、负责所管辖区域医院临床科室的耗材上量工作； 3、根据客户需求和市场变化，对公司的产品和服务提出合理化改进建议。任职资格： 1、5年及以上医疗耗材招商上量跟台经验，有大三甲外科手术室资源为佳； 2、有强烈的进取心，良好的职业素质和团队合作精神； 3、本科以上学历； 4、有良好的带销售团队经验。简历投递邮箱：slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式：姓名+岗位名称)
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结构工程师（3位）

Aug 08, 2025

工作职责: 1、负责产品机械结构设计开发，完成产品整体结构、机械部件的设计、材料选用及零部件选型，完成3D模型、2D工程图设计的输出，编制加工工艺文件； 2、负责零部件外发加工的沟通协调及品质控制，解决研发过程中的物料问题，进行样机的组装与验证； 3、根据项目开发计划，制定并实施机械结构的设计方案，编制相关技术文件与开发文档； 4、配合质量部门及时响应在线产品质量问题，持续优化产品结构，提高结构件通用性，合理控制成本，提高产品合格率及生产效率； 5、根据体系要求，编写新产品的结构件BOM，完成相关图纸的制作、归档； 6、负责产品结构、功能、安全等方面的测试、验证与确认； 7、参与新产品设计转换与试生产，直至新产品批量生产，参与解决生产过程中的技术、工艺与质量问题；任职资格: 1、本科及以上学历，机械自动化、机电一体化、机械设计、模具设计、产品结构设计等相关专业； 2、熟练运用Creo4.0版本或Pro/e、Solidworks、Auto CAD等相关绘图软件进行三维建模及工程图绘制，有工业产品造型设计经验优先； 3、较强的机械设计能力，能够独立完成机械结构设计。熟悉金属零部件设计、加工及组装调试，熟悉注塑模具设计、制造及加工工艺，掌握各种金属、钣金、硅胶和塑胶等材料的表面处理、可靠性、寿命控制等专业知识与经验； 4、具有在医疗器械、精密自动化设备制造企业从事过相关设计、生产、调试工作经验者优先； 5、良好的学习和适应能力，良好的沟通能力和协作精神，具有较强的创新精神和专业素养； 6、工作严谨细致，有良好的工作习惯及工作方法、独立思考和动手能力； 7、三年以上相关机械结构及产品研发工作经验。简历投递邮箱：slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式：姓名+岗位名称)
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研发主管（2位）

Aug 08, 2025

工作职责： 1、负责产品研发项目的项目管理，直到产品上市； 2、熟悉产品的功能、应用及适用的法规； 3、负责产品研发项目的计划制定与执行管理，包括开发方法、运营机制、职能分配、时间节点； 4、负责审核批准项目执行过程中的活动、文档，监控整个开发过程，确保项目的执行符合质量体系及公司的规则制度要求； 5、协调解决项目运行过程中的各类问题，跨部门的协调； 6、定期评估项目的相关风险，及早采取有效的控制措施； 7、根据项目计划的时间节点，追踪、监督、协调项目研发进度； 8、清晰项目开发时间节点和进度，及时主动向项目部经理汇报项目情况。任职资格: 1、本科及以上学历。机械自动化、医学电子、计算机科学与技术或相近专业； 2、具备出色的研发沟通、需求转化与产品方案设计能力，且能推动产品按设计规划落地。 3、对医疗器械研发流程、体系及法规具备一定的了解，能够依据产品商业目标及质量体系对产品进行全生命周期管理； 4、具有医疗器械全周期设计开发经验，有成功的产品上市经验； 5、5年以上医疗行业研发经验，有模具、材料、法规等相关知识。简历投递邮箱：slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式：姓名+岗位名称)
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国际注册专员

Aug 08, 2025

工作职责: 1、根据国际业务策略结合产品现状，制定产品注册计划； 2、按照相关医疗器械法规进行国际产品出口认证或相应注册取证工作； 3、国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施； 4、注册文件证书的整理归档管理工作。任职资格: 1、本科及以上学历，生物、医学、临床检验、医学英语、出口医疗法规等相关专业； 2、3年以上国际注册或外贸工作经验，具有较强的英语听说读写能力； 3、熟悉医疗器械产品注册认证的相关法规知识，如相关产品的临床应用、FDA、CE认证，海外医疗器械产品认证或注册流程等； 4、具有良好的管理、沟通、处理问题的能力，良好的谈判技巧； 5、英语口语流利，可全英文交流。简历投递邮箱：slyl--hr@shouliang-med.com (标题格式：姓名+岗位名称)
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